Moderna旗下mRNA疫苗再获FDA批准Moderna日前宣布，美国FDA已批准该公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mRESVIA（mRNA-1345），用于预防18-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病（LRTD）。这一批准扩大了mRESV ...

在2025年初的股市中，Moderna（MRNA）的股价引发了投资者的广泛关注。周五盘前，Moderna的股价下跌了2.5%，这一波动的背后，主要源于市场对美国疾病控制与预防中心（CDC）新成立的顾问小组的担忧。该小组的成立可能会对Moderna的呼 ...

在周五盘前， Moderna（MRNA）的股价下滑了2.5% ，引发市场对其未来产品前景的关注。这一变化主要源于美国疾病控制与预防中心（CDC）新成立的顾问小组的影响，市场担忧该小组是否会支持Moderna的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗在更广泛年龄组中的使用。

今年4月，美国FDA关键顾问小组投票决定将RSV疫苗的使用范围扩大至50至59岁高风险成年群体，为保险公司为该年龄段人群报销疫苗铺平道路，该投票决定也被视为FDA同意60岁以下高风险群体接受接种 RSV疫苗 的重要信号。

导致mRESVIA在关键适应症推广受阻。而且RSV总体市场在2024年大幅下滑。 实际上，不止Moderna，也不止新冠疫苗，整个疫苗行业都进入了深度调整期。 据统计，2024年全球十大疫苗销售额合计384亿美元，较2023年下降了19%。 TOP榜中排名前五的疫苗销售额都在下滑。

除了2024年收入在之前预期范围的下限外，Moderna还给出了令人失望的前景展望。管理层现在预计2025年的收入将在15亿到25亿美元之间，区间的下限意味着收入大约减少50%。 去年 5 月，当该公司呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗 mRESVIA 获得美国食品药品监督管理局 (FDA ...

mRNA技术在RSV赛道再遭挫折 Moderna作为mRNA领域的头部企业，率先将发展方向转向了RSV赛道，研发的mRNA-1345（mRESVIA）今年5月和8月先后在欧美获批上市 ...

马萨诸塞州剑桥市 - Moderna Inc (NASDAQ:MRNA) 的mRESVIA疫苗已获得加拿大卫生部批准。该疫苗旨在预防60岁及以上成年人因呼吸道合胞病毒（RSV）引起的严重下呼吸道疾病。这标志着该疫苗成为首个针对RSV的mRNA产品，也是Moderna在加拿大获批的第二个产品。 mRESVIA是唯一 ...

一周前，2024年10月12日，葛兰素史克公司（GSK）向美国特拉华州地方法院起诉Moderna，指控其COVID-19疫苗Spikevax以及今年5月份获得FDA批准的RNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mResvia侵犯了GSK的脂质纳米颗粒LNP专利。 四天后，2024年10月16日，美国西北大学再次将Moderna公司告上 ...

这家位于马萨诸塞州剑桥的公司一直在依靠其新型mRNA疫苗的收入，包括其RSV疫苗mRESVIA，以弥补自疫情结束以来其新冠疫苗收入的下降。Moderna表示，根据后期试验的新数据，公司计划今年向美国食品和药物管理局(FDA)提交申请，将其RSV疫苗的批准范围扩大到60岁 ...

Moderna(MRNA.O)宣布，欧盟委员会（EC）已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。

Moderna今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下 ...