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7月21日,万孚生物(300482)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,名称为人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)。万孚生物表示,公司聚焦肿瘤患者和临床需求,依托强劲研发实力历经五年攻关,成功推出国内 ...
上证报中国证券网讯(记者荆淮侨)明德生物(002932)7月21日发布消息称,公司呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日获国家药品监督管理局批准上市,公司呼吸道感染检测方案进一步完善。 公司介绍,该产品将与公司已上市的呼吸道六联检、新冠甲乙流三联检、肺炎支原体单检和即将上市的腺病毒单检构成呼吸道感染检测矩阵,灵活组合,协助临床应对不同人群的诊疗需求。 明德生物主要从事体外诊断试剂和诊断仪 ...
新京报贝壳财经讯 7月20日晚间,万孚生物公告,公司近日收到国家药监局颁发的人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)的医疗器械注册证。 返回搜狐,查看更多 ...
【万孚生物:取得医疗器械产品注册证】万孚生物(300482)7月20日晚间公告,公司近日收到国家药监局颁发的人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)的医疗器械注册证。MSI检测对多种实体瘤患者有重要意义,包括林奇综合征筛查、指5-FU类化疗药物的选择、预后分层和筛选免疫检查点抑制剂获益人群等。
金融界7月20日消息,万孚生物近日收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,获批产品为人类微卫星不稳定性(MSI)检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)。该产品用于体外定性检测结直肠癌患者样本,是国内首个基于荧光PCR熔解曲线法的MSI检测试剂盒,实现三个维度革新,为肿瘤精准检测领域里程碑突破。
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