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在医疗器械出口领域,产品合规是企业进入国际市场的关键门槛,具有不可忽视的重要性 ...
潇湘晨报 on MSN10 小时
青报集团“青报安和”医疗器械品牌昨日亮相 现场签订甘肃陕西两项 ...7月15日,由青岛日报报业集团老年生活报有限责任公司打造的医疗器械品牌“青报安和”正式亮相,同步发布呼吸机、家用制氧机、便携式制氧机等三款自主品牌产品,并与甘肃、陕西两家企业签订省级战略合作协议。此次活动不仅是主流媒体在健康服务领域的一次创新实践,更 ...
红网时刻新闻7月14日益阳讯 (通讯员 徐卓)近日,益阳市医疗器械经营企业质量管理专题培训班开班。全市医疗器械经营企业、医疗器械网络销售经营者和电商平台经营者、二级以上医疗机构设备科负责人、市县两级医疗器械安全监管执法人员等260余人参训。
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 ...
全球领先的全面质量保障服务机构Intertek天祥集团近日正式宣布,其医疗器械公告机构(Intertek Medical Notified Body)取得突破性进展:成功扩大了欧盟 (EU) 2017/745医疗器械法规(MDR)下的公告机构认证范围,新增了16项MDR代码。
行情回顾:上月医药生物(申万)板块涨跌幅为3.14%,在申万31个一级行业中排名第15位,医疗器械(申万)板块涨跌幅为2.12%,在6个申万医药二级子行业中排名第5位,分别跑输医药生物(申万)、 沪深300指数 ...
赢创大中华区总裁夏赋良表示,“高端医疗器械的创新对于推动‘健康中国2030’规划的实施至关重要。中国是全球第二大医疗器械市场,为了在这一竞争激烈的市场脱颖而出,医疗器械生产商愈发重视寻找具有竞争力的原材料和服务解决方案。赢创医疗器械上海技术中心在战略 ...
9 小时on MSN
【翔宇医疗预计下半年获多款脑机接口二类医疗器械注册证】7月15日消息,翔宇医疗在投资者关系活动记录表中透露,公司已有两款拿证的脑电采集装置,即脑电图机和便携式脑电图机,非侵入式脑机接口相关产品注册证一般为二类医疗器械注册证。公司正积极推进相关注册工作 ...
戈尔的自膨式覆膜外周血管支架VIABHAN是此前临床上应用的唯一一款覆膜支架,随着戈尔的出局,近期有天津、武汉等多地医生反映,这款支架目前供应越来越紧张,临床上还没有太合适的替代品。
10 小时
证券之星股票频道 on MSN红日药业:新品卡片式多参数检测仪取得医疗器械注册证证券之星消息,红日药业(300026)07月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者:贵公司多年来也就生产点血氧仪和心电低端器械,请问在创新的大潮下,是否有能力进军高端医疗器械领域?做过哪些储备?
2025年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中,境内第三类医疗器械产品184个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品14个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。
据介绍,深圳2021年正式启动全国首个UDI信息化追溯平台,以UDI为载体将我市医疗器械生产、经营和使用各环节的信息进行采集和串联,清晰展现我市医疗器械全生命周期流向。另外,市市场监管局还采取国际通用GS1编码,发布《医疗器械唯一标识实施规范》《医疗器械追溯体系标识设计及应用规范》《医疗器械产品标识的分配规则》等地方标准,指导生产企业从源头编码、赋码到UDI码印制以及数据申报,同时通过标准宣贯、在 ...
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