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在医疗器械出口领域,产品合规是企业进入国际市场的关键门槛,具有不可忽视的重要性 ...
7月15日,由青岛日报报业集团老年生活报有限责任公司打造的医疗器械品牌“青报安和”正式亮相,同步发布呼吸机、家用制氧机、便携式制氧机等三款自主品牌产品,并与甘肃、陕西两家企业签订省级战略合作协议。此次活动不仅是主流媒体在健康服务领域的一次创新实践,更 ...
红网时刻新闻7月14日益阳讯 (通讯员 徐卓)近日,益阳市医疗器械经营企业质量管理专题培训班开班。全市医疗器械经营企业、医疗器械网络销售经营者和电商平台经营者、二级以上医疗机构设备科负责人、市县两级医疗器械安全监管执法人员等260余人参训。
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 ...
蓝帆医疗:心脑血管迈入盈利周期,全球竞争力加速凸显,蓝帆医疗,心脑血管,医疗器械,创新药,上市,医疗 ...
全球领先的全面质量保障服务机构Intertek天祥集团近日正式宣布,其医疗器械公告机构(Intertek Medical Notified Body)取得突破性进展:成功扩大了欧盟 (EU) 2017/745医疗器械法规(MDR)下的公告机构认证范围,新增了16项MDR代码。
第一财经记者获悉,即将于7月16日开幕的第三届中国国际供应链促进博览会(下称“链博会”),包括美敦力、阿斯利康、GE医疗等跨国医疗巨头确认参展。 这款器械目前仍在产品注册过程中,尚有待国内药监部门批准。熟悉该产品的人士告诉第一财经记者,这款产品融入了中国临床医生的想法,不排除未来在国内实现本土化生产的可能性。
【翔宇医疗预计下半年获多款脑机接口二类医疗器械注册证】7月15日消息,翔宇医疗在投资者关系活动记录表中透露,公司已有两款拿证的脑电采集装置,即脑电图机和便携式脑电图机,非侵入式脑机接口相关产品注册证一般为二类医疗器械注册证。公司正积极推进相关注册工作 ...
3月12日国家药监局发布的《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》(以下简称《项目检查要点及判定原则》),为医疗器械(含体外诊断试剂,下同)的临床试验检查工作提供了新的指引。该文件已于今年5月1日正式实施。原国家食品药品监管总局于2016年6月发布的《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》、国家药监局综合司于2018年11月发布的《关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知》(以下简 ...
证券之星消息,红日药业(300026)07月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者:贵公司多年来也就生产点血氧仪和心电低端器械,请问在创新的大潮下,是否有能力进军高端医疗器械领域?做过哪些储备?
本报讯(吴迪 王丽娟) 近日,湖南省邵阳市市场监管局出台《医疗器械经营分级监管实施细则(试行)》(以下简称《细则》),创新构建科学分级、动态调整、智慧赋能监管体系,推动医疗器械行业精准化监管与营商环境优化双轨并行,为邵阳市医疗器械产业高质量发展注入新动能。
2025年6月,国家药监局共批准注册医疗器械产品225个。其中,境内第三类医疗器械产品184个,进口第三类医疗器械产品26个,进口第二类医疗器械产品14个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。