资讯

7 月 3 日,国家药监局发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(以下简称《举措》),文中提出十大举措鼓励支持高端医疗器械标准化与创新发展,覆盖审评审批优化、标准体系建设、上市后监管强化等全链条。
同心雁S-ERP生产版的推出,不仅是一套系统的实施,更代表着医疗器械生产企业管理模式的根本性变革——从传统的“经验驱动”转向现代的“数据驱动”。在经验驱动模式下,企业依赖管理人员的个人经验和直觉判断,决策过程缺乏客观数据支持,难以应对复杂多变的市场环 ...
7月15日,浦东新区市场监管局为医疗器械经营企业颁出“免于现场核查”首证。“原本预留了10个工作日应对现场核查,没想到现在连现场都不用跑,流程简化了一大截!”作为首家获证的企业,上海善鲁生物科技有限公司相关负责人感慨道。
为深入贯彻党的二十届三中全会精神及《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)等文件部署安排,坚持改革为先、监管为要,全面推进药品医疗器械全链条监管改革,打造一流营商环境,结合我省实际,省药品监督管理局等11个部门研究制定了《云南省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展十九条措施》。现印发给你们,请认真贯彻落实。
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:董秘您好,目前疫苗行业竞争激烈,请问公司在家用医疗器械方面有哪些产品?
证券之星消息,红日药业(300026)07月15日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者:贵公司多年来也就生产点血氧仪和心电低端器械,请问在创新的大潮下,是否有能力进军高端医疗器械领域?做过哪些储备?
答:对于4500万元人民币以上的医疗器械政府采购项目,应当排除欧盟企业参与,无论其提供的产品原产自哪里;非欧盟企业参与的,如果其提供的产品中包含自欧盟进口的医疗器械,则自欧盟进口的医疗器械金额占比不得超过项目合同总金额的50%。是否属于自欧盟进口的医 ...
中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 ...
医疗器械行业是中国国民经济发展的重要组成部分,其与中国宏观经济发展息息相关,未来随着中国医疗体系的不断发展,医疗器械行业市场规模或将持续上升。 基于此,前瞻估测2030年中国医疗器械行业市场规模或将突破1.8万亿元,2025-2030年复合增长率达到7.53%。
全球领先的全面质量保障服务机构Intertek天祥集团近日正式宣布,其医疗器械公告机构(Intertek Medical Notified Body)取得突破性进展:成功扩大了欧盟 (EU) 2017/745医疗器械法规(MDR)下的公告机构认证范围,新增了16项MDR代码。
医疗器械行业分析报告:2016-2023年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势,2023年中国医疗器械行业市场规模达到10328亿元,同比增长5.1%。江苏省工信厅发布的《江苏省“十四五”医药产业发展规划》明确指出,在医疗器械方面,将围绕高性能诊疗设备、应急医疗设备、智慧医疗设备、医用 ...
深圳市已将高端医疗器械列为战略性新兴产业之一,着力打造全球知名的高端医疗器械研发中心和国内领先、国际一流的高端医疗器械产业集聚发展高地。近年来深圳出台多项鼓励性政策,不断加大对高端医疗器械产业的支持力度,为行业发展打开了绿色通道。据深圳市统计局数据,2023年深圳医疗 ...